Quality Assurance and Regulatory Affairs Assistant
Dettagli
Descrizione
Profilo
Per prestigiosa realtà multinazionale operante nel settore medicale sita a Cassino, siamo alla ricerca di un/una
Junior QA & RA Assistant
da inserire all'interno dell'area Qualità e Regulatory Affairs. La risorsa, affiancata da professionisti senior e riportando al Responsabile di Funzione, contribuirà al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione Qualità, supportando le attività di conformità normativa e regolatoria in collaborazione con i diversi dipartimenti aziendali.
Responsabilità
Supportare la gestione, l'aggiornamento e il mantenimento del Sistema di Gestione Qualità (SGQ), garantendo l'applicazione delle procedure e delle policy aziendali.Collaborare alla redazione, revisione e archiviazione della documentazione di qualità e regolatoria.
Contribuire alla predisposizione della documentazione tecnica necessaria per la registrazione e la commercializzazione di dispositivi medici nei mercati internazionali.
Supportare la gestione dei rapporti con Enti Notificati e organismi regolatori.
Affiancare il team nelle attività di validazione dei processi e nella revisione della documentazione di produzione (Batch Record Review).
Collaborazione nella pianificazione di audit interni, analisi dei dati di processo, gestione di non conformità (NC), reclami e azioni correttive (CAPA).
Skill e Professionalità
Laurea triennale e/o magistrale n discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Ingegneria Biomedica/Gestionale o affini). Conoscenza dei principi di Quality Assurance e dei Sistemi di Gestione Qualità.
Conoscenza di base delle attività di Regulatory Affairs e della documentazione tecnica correlata.Buona conoscenza dell'inglese
Benefit
Si offre contratto a tempo determinato con possibilità di inserimento a tempo indeterminato.
RAL: 25K - 34K
Informazioni Aggiuntive
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
Posizione
