Investigation & Client Quality Specialist - SETTORE CHIMICO FARMACEUTICO
Dettagli
Descrizione
Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa azienda operante nel settore farmaceutico, una risorse da inserire come:
Investigation & Client Quality Specialist
Sede: Provincia di Frosinone
DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE
Compiti specifici / Attività principali:
La risorsa in base alle esigenze e alle indicazioni del Supervisor e/o Team Leader si occuperà di:
Gestione di deviazioni e investigazioni (inclusi reclami e non conformità su materie prime, principi attivi e materiali GMP) relative a lotti destinati all’uso clinico e commerciale, garantendo la chiusura nei tempi previsti.
Gestione del sistema CAPA derivante da investigazioni di qualità.
Supporto nella preparazione di report periodici sui trend qualitativi per il Management e la Corporate.
Partecipazione attiva a iniziative e progetti di Operational Excellence.
Partecipazione agli incontri relativi a nuovi progetti e progetti in corso.
Collaborazione con le diverse funzioni aziendali per analisi cause e definizione di azioni correttive.
Verifica dell’efficacia delle azioni correttive nel tempo.
Organizzazione di incontri tecnici e gestionali con i clienti.
Partecipazione a visite clienti, audit di qualità, ispezioni interne e da enti regolatori.
Redazione di report su eventi di qualità.
Contributo al raggiungimento degli obiettivi di qualità e business.
Collaborazione con Compliance per la revisione e stesura delle SOP del Quality System.
Supporto ai clienti via telefono ed email, con risposte tempestive su tematiche di qualità.
Partecipazione alla stesura di FMEA.
Gestione della documentazione aziendale controllata (redazione, archiviazione, distribuzione).
Formazione del personale coinvolto nelle attività quality PDS/DPS.
Redazione e negoziazione dei QAT con clienti, QP di sito e ufficio legale.
Ruolo di SME e referente QO per i progetti assegnati, come figura di riferimento per clienti e reparti interni, garantendo il successo dei progetti e la gestione dei lotti GMP.
Supporto ai processi di Readiness e BU.
Si relazionerà con tutte le funzioni aziendali interne e a livello esterno con clienti e fornitori
Requisiti
Titolo di studio:
Laurea in Biologia, Farmacia, CTF, Biotecnologie
Conoscenze tecniche e informatiche:
Normative GMP (EU e US)
Pacchetto MS Office
Esperienza professionale:
Almeno 1 anno in Quality Assurance / Quality Compliance (preferibilmente in aziende produttrici di farmaci sterili)
Lingue:
Buona conoscenza dell’inglese parlato e scritto
Soft Skills:
Capacità di problem solving
Proattività e attitudine al lavoro di squadra
Buone capacità comunicative e di negoziazione
Ottime capacità organizzative
Gestione del tempo
Offerta:
Contratto a tempo determinato fino a fine anno iniziale in somministrazione con possibilità di proroga
livello D1 ccnl chimico industria 14 mensilità
Opportunità di crescita professionale e formazione continua.
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